ALEPREVENT

Cette étude s'adresse aux patients présentant une maladie cardiovasculaire et dont le corps est incapable de réguler correctement sa glycémie. Malgré le traitement pris en vue de réduire le risque cardiovasculaire, ces patients sont considérés à risque élevé de subir un accident cardiovasculaire dans le futur, tel qu’une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Les patients sont invités à participer à une étude clinique portant sur un médicament expérimental du nom de « aleglitazar » qui a des effets sur les taux de glucose (sucre) et de lipides (gras) dans le sang. L’objectif premier de cette étude est de déterminer la capacité de l’aleglitazar à réduire le risque d’accidents cardiovasculaires, tels une crise cardiaque (quand le sang cesse de circuler vers le cœur) ou un accident vasculaire cérébral (quand le sang cesse de circuler vers le cerveau), chez des patients souffrant d’une maladie cardiovasculaire stable et d’anomalies glycémiques, tel que le diabète. Nous souhaitons également établir la sécurité et l’efficacité de l’aleglitazar dans la réduction du risque de diabète.

Responsable de l'étude  Serge Lepage, MD

Le Dr Lepage est cardiologue au Centre hospitaliser universitaire de Sherbrooke (CHUS), chercheur au Centre de recherche du CHUS, professeur à la Faculté de médecine et des sciences de la santé de l'Université de Sherbrooke et Président de la Société Québécoise d'Insuffisance Cardiaque. Il a participé à plus d'une centaine d'études sur l'insuffisance cardiaque, l'hypertension, le syndrome coronarien aigu et la fibrillation auriculaire, entre autres.

  • Icone horloge Durée  De 3 à 5 ans
  • Icone calendrier Nbre de visites  12 visites étalées sur 3 ans environ
  • Icone pin Lieu de l'étude  Le Centre de recherche du CHUS

Pour être admissible à cette étude, vous devez répondre aux critères suivants:

  • Hommes et femmes âgés de 40 ans ou plus.
  • Les patients âgés de 40 ans et plus doivent avoir eu une urgence cardiovasculaire antérieure comme une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).
  • Les patients âgés de 55 ans et plus doivent avoir une maladie coronarienne (par exemple, une crise cardiaque ou une intervention coronarienne antérieure) OU une maladie cérébrovasculaire (par exemple, un accident vasculaire cérébral (AVC) ou une intervention sur la carotide antérieure) OU une maladie artérielle périphérique (rétrécissement des artères des jambes occasionnant souvent des douleurs en marchant, de la claudication intermittente).
  • Tous les patients doivent être atteints de diabète de type 2 ou avoir un taux de glycémie (sucre) élevé dans le sang.
  • N'ayant pas de maladie du foie (ex. : hépatite).
  • Ne présentant pas d'anémie.
  • N'ayant pas d'insuffisance cardiaque.
  • N'ayant pas eu de pontage dans les 5 dernières années.
  • N'ayant pas eu de cancer malin dans les 5 dernières années.
Vous êtes intéressé?
  • Les patients recevront soit le médicament à l'étude (Aleglitazar) ou le placebo en plus de continuer leur traitement standard tout au long de l'étude.
  • Une révision des antécédents médicaux, de la médication actuelle et des effets secondaires, une prise des signes vitaux, des prises de sang et d'urine, un test de grossesse (pour les femmes susceptibles de procréer), des examen physique (dont la mesure du poids, de la taille et de la circonférence des hanches et de la taille) par le médecin de l'étude, des ECGs et des questionnaires à remplir feront partie des procédures de l'étude.
  • De plus, les patients devront noter dans un journal tout événement hypoglycémique survenu durant l'étude.

 
Les médicaments à l’étude et les soins dispensés dans le cadre de l’étude vous seront offerts gratuitement, et les frais encourus pour votre participation à cette étude vous seront remboursés.
 
Pour plus de renseignements, veuillez contacter
Daniel Soucy, infirmier
au 819-564-5238
ou par courriel : dsoucy.chus@ssss.gouv.qc.ca
ou
Laura Blais, infirmière de l'étude
au 819-346-1110, poste 12888
ou par courriel : lcblais.chus@ssss.gouv.qc.ca

Adresse: 3001, 12e avenue Nord, Sherbrooke, QC J1H 5N4

Téléphone: (819) 346-1110 poste 12831